ISO 14971, tıbbi cihazlarda risk yönetiminin nasıl yapılacağını tanımlar. MDR’nin zorunlu kıldığı risk yönetimi gereklilikleri, ISO 14971 adımlarıyla teknik dosya ve PMS süreçlerine entegre edilir.
3. Biyomedikal Kongresi 5-8 Kasım 2026’da Antalya Asteria Kremlin Palas Otelde gerçekleşecek. Kongre, sağlık teknolojileri ve yenilikleri sektör profesyonelleriyle buluşturacak.
Onward Medical, omurilik yaralanmalarında el ve kol fonksiyonlarını artırmaya yönelik geliştirdiği ARC-EX adlı spinal kord stimülasyon sisteminin, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından evde kullanım için onaylandığını duyurdu.