GLP

İngilizcesi: Good Laboratory Practice

Ürünlerin insanda denenmeden önceki güvenlik çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve kayıt altına alınması için uluslararası kalite ilkeleri (OECD).

GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları), klinik öncesi güvenlik çalışmalarının nasıl planlanıp yürütüleceğini, kayıtların nasıl tutulacağını ve raporlanacağını tanımlayan OECD ilkeleridir. Amaç, sonuçların güvenilir ve izlenebilir olması, başka ülkelerde de kabul görmesidir.

Tıbbi cihazla ilişkisi

Biyouyumluluk ve toksisite gibi klinik öncesi testlerin GLP koşullarında yapılması, belgelendirme sürecinde sonuçların güvenilirliğini destekler.

Karıştırılmasın

GLP laboratuvar çalışmalarını, GCP (İyi Klinik Uygulamalar) insan üzerindeki klinik araştırmaları, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ise üretimi kapsar.

Sözlüğün tamamı