İngilizcesi: In Vitro Diagnostic Medical Device
Hastanın üzerinde değil, hastadan alınan kan, idrar, doku gibi örnekler üzerinde çalışan tanı cihazları ve kitleri.
IVD, in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların kısaltmasıdır. Laboratuvar analizörleri, test kitleri ve reaktifler, hızlı testler, kalibratör ve kontrol materyalleri bu gruba girer.
Avrupa'da IVDR, Türkiye'de İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile düzenlenir. Ürünler riskine göre A'dan D'ye dört sınıfa ayrılır; steril olmayan Sınıf A dışındakiler onaylanmış kuruluş denetimine tabidir.
TÜSEB raporuna göre Türkiye'de 2025'te yaklaşık 3,52 milyar laboratuvar testi yapıldı ve pazar 67,3 milyar TL'ye ulaştı (özel sektör tahmini dahil).