Preklinik

İngilizcesi: Preclinical

Bir ürünün insanda denenmeden önce laboratuvarda ve gerektiğinde hayvan modellerinde güvenlik ve performansının gösterildiği aşama.

Preklinik (klinik öncesi) aşama, bir ilacın, aşının ya da tıbbi cihazın insanlarda denenmeden önce laboratuvar testleri, simülasyonlar ve gerektiğinde hayvan çalışmalarıyla değerlendirildiği aşamadır.

Tıbbi cihazda neler yapılır?

Biyouyumluluk ve toksisite testleri, mekanik ve fiziksel testler, prototiplerin denenmesi ve olası yan etkilerin gözlenmesi bu aşamanın tipik işleridir.

Türkiye'de

TÜSEB raporu, fikirden ürüne giden yolun en kritik eşiklerinden birinin preklinik aşama olduğunu vurguluyor. TÜSEB İDEA Merkezi bu aşama için kurulmuş; rapora göre Türkiye'de büyük hayvan modellerinde prototip uygulayabilen ilk merkez.

Sözlüğün tamamı