Sektör Haberleri

Sektör Haberleri kategorisindeki yazılar — biyomedikal ve tıbbi cihaz dünyasından haberler, mevzuat ve analizler.

Yazılar

• İVEK, Tıbbi Cihaz Sektör Raporu İçin Sahadan Görüş Topluyor — İVEK Tıbbi Cihaz ve Teknolojileri Komisyonu, hazırlanan sektör raporu için sahadan görüş topluyor. Formda yalnızca e-posta zorunlu; bakım ve kalibrasyondan kamu ihalelerine, MDR uyumundan insan kay…
• ISO 13485 Süreçlerini Dijitalleştirmek: Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin KYS Yazılımı Neden Önemli? — Tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi yönetmek artık yalnızca prosedürleri ve formları oluşturmakla sınırlı değil. Bu nedenle ISO 13485 ile çalışan tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetim sistemi, bi…
• Özel Hastanelerin Denetiminde Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar ve Denetimlerde Karşılaşılan Sorunlar — Hastanenin dosya üzerinde mevzuata uygun görünmesi ile fiilen mevzuata uygun hizmet sunması arasında farklılık bulunabileceğinden, belge, kayıt, fiziki durum, personel uygulaması ve hasta bakım sür…
• BioExpo 2026: Klinik Mühendislik ve Hastane Teknik Ekipleri İçin Fuar Rehberi — BioExpo 2026, 14-16 Ekim'de İstanbul Lütfi Kırdar'da yapılıyor. Fuar kendini "yaşam bilimleri platformu" olarak tanımlıyor; doğrudan bir tıbbi cihaz fuarı değil. Peki dört salonun hangisi biyomedik…
• Kalibrasyon Kuruluşlarına Kapasite Hesabı Şartı: TİTCK Taslağı Görüşe Açıldı — TİTCK, tıbbi cihaz test, kontrol ve kalibrasyon kuruluşlarının hizmet kapasitesini formülle ölçecek kılavuz taslağını yedi derneğin görüşüne açtı. Taslağa göre bir kuruluş, ancak hem referans cihaz…
• Tıbbi Cihaz Test ve Kalibrasyonlarında TÜRKAK Akreditasyonu ve TİTCK Ruhsat Yetkisi Hk. — İlgili süreç üzerine hazırlanan bazı teknik şartnamelerde, hem TİTCK yetkisi hem de bu yetkinin kapsamıyla uyumlu TÜRKAK akreditasyonunun birlikte talep edildiği görülmektedir. Bu durum hizmeti tem…
• Medikal Metrolojide Bir İlke İmza Atmanın Gururunu Yaşıyoruz — Netes Mühendislik, Ankara'daki yeni kalibrasyon laboratuvarını hayata geçirdi. Firma, biyomedikal kalibratör kalibrasyonunda Türkiye'nin ilk ve tek akredite laboratuvarı olduğunu duyurdu. Akreditas…
• 3. Ulusal Biyomedikal Kongresi'nde Kurslar 7 Salonda: Katılım Kongre Kaydına Dahil — BİYOTED'in düzenlediği 3. Ulusal Biyomedikal Kongresi 5–8 Kasım 2026'da Antalya Kremlin Palace Otel'de yapılacak. Kurslar 7 ayrı salonda gerçekleştirilecek; kongreye kesin kayıt yaptıranlardan kurs…
• Avrasyamed Medikal, Üretim ile Küresel Pazarda Medione Markası ile Güçleniyor — 2012'den bu yana medikal sektörde faaliyet gösteren Avrasyamed Medikal, 2020'den itibaren üretici kimliğiyle de yer alıyor. Türkiye'nin ilk ve tek Otomatik Turnike Cihazı'nın yanı sıra medikal taşı…
• Medikal Lojistikte Güven, Uzmanlık ve Süreklilik -Sky Lojistik
• Kalibrasyon ve EGT (Elektriksel Güvenlik Testi) — Kalibrasyon ve elektriksel güvenlik testi, amaç ve kapsam bakımından farklıdır; biri diğerinin yerine geçmez. Sektörde en sık yapılan hata ise "cihazın kalibrasyonu yapılmışsa elektriksel olarak da…
• Biyomedikalde Dijitalleşme — Laboratuvar sonuçlarıyla başlayan dijitalleşme, bugün hastanın hastaneye adım attığı andan çıkışına kadar her şeyi kayıt altına alan bir yapıya dönüştü. Peki bu süreç biyomedikal departmanlarının r…
• Biyomedikal İnovasyon Konsorsiyumu (MDIC) Modeli: Tıbbi Cihaz Regülasyonlarında Küresel Dönüşüm ve Türkiye İçin Stratejik Çıkarımlar — ABD'de FDA öncülüğünde kurulan MDIC modeli, regülatif bilimi kökünden değiştiren bir kamu-özel sektör ortaklığı. Almanya, Brezilya ve Malezya'daki benzer yaklaşımlar ile Türkiye-Malezya ekseninde k…
• Hastanelere Yönelik Fidye Yazılımı Saldırıları: Siber Güvenlikte Önleyici Testlerin Önemi — Kanada'nın Winnipeg kentindeki Health Sciences Centre, fidye yazılımı saldırısından etkilendi; kapı erişimi ve iklimlendirme gibi tesis sistemlerinde sorunlar yaşandı. Olay, siber saldırıların yaln…
• EUDAMED Artık Zorunlu: Türkiye'deki Tıbbi Cihaz Firmaları İçin Ne Değişti? — Avrupa Birliği'nin tıbbi cihaz veri tabanı EUDAMED'in ilk dört modülü 28 Mayıs 2026'dan bu yana zorunlu. Türkiye'de yerleşik firmalar EUDAMED'e doğrudan kayıt olabiliyor ve başvuruları TİTCK doğrul…
• Klinik Mühendislikte Stokastik Arıza Modellemeleri ve Servis Optimizasyonu: MTBF ve MTTR Analizi — Tıbbi cihaz envanterinin yönetimi geleneksel olarak reaktif servis modeline dayanır. Oysa modern klinik mühendislik, arızaları rastgele sürprizler değil; MTBF, MTTR ve Weibull dağılımı gibi stokast…
• Tıbbi Cihaz Reklam ve Tanıtım Uygulamaları Masaya Yatırılıyor: Sektör ve TİTCK Saha Uygulamalarını Değerlendirecek — Trabzon Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı'nın ardından ortaya çıkan ihtiyaç doğrultusunda, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nin reklam ve tanıtım saha uygulamaları, TİTCK yetkilileriyle…
• Teknik Servis Yönetmeliği Sektörle Birlikte Yenileniyor: TİTCK ve Paydaş Dernekler Revizyon Sürecini Başlattı — Sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazların teknik servis hizmetlerini düzenleyen yönetmelik, saha ihtiyaçları doğrultusunda revize ediliyor. TİTCK, sektör paydaşı derneklerle hazırlanan tasla…
• Biyomedikal Mühendislik ve Tıbbi Cihaz Planlama Daireleri Birleşti: Tıbbi Cihaz Hizmetleri Daire Başkanlığı Kuruldu — Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nün yeni teşkilat yapısında, Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Daire Başkanlığı ile Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları Planlama Daire Başkanlığı birleştirilerek …
• Sağlık Bakanlığı'ndan Yeni Yönerge: Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nün 17 Daire Başkanlığı ve Görevleri Belirlendi — Sağlık Bakanlığı, Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü Daire Başkanlıkları ve Görevleri Hakkında Yönerge'yi yürürlüğe koydu. 17 daire başkanlığının görev ve yetkilerini yeniden düzenleyen yönergede, bi…
• TİTCK Tıbbi Cihaz Test, Kontrol ve Kalibrasyon Kılavuzu'nun 4. Versiyonunu Yayımladı — TİTCK, Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik kapsamındaki kılavuzun Versiyon 4'ünü yayımladı. Versiyon 3 yürürlükten kaldırıldı; referans cihaz sertifikaları, cihaz tür…
• Biyomedikal Mühendisliği Kitabında BİYOTED Üyelerine Özel İndirim — İstanbul Tıp Kitabevi tarafından yayımlanan, editörlüğünü Hülya Yazıcı'nın üstlendiği Biyomedikal Mühendisliği kitabı, BİYOTED üyelerine özel indirimli fiyattan satın alınabiliyor. 650 TL liste fiy…
• TİTCK'nin Yeni Başkanı Hüseyin Çelik Görevine Başladı — Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Başkanlığı görevine atanan Hüseyin Çelik, 9 Temmuz 2026 tarihli göreve başlama mesajını yayımladı. Çelik, şeffaflık, liyakat ve istişare temelli bir yönet…