Teknik Servis Yönetmeliği Sektörle Birlikte Yenileniyor: TİTCK ve Paydaş Dernekler Revizyon Sürecini Başlattı
Sektör Haberleri · Biyoted · · 3 dk okuma
Tıbbi cihaz sektörünün öncelikli gündem maddelerinden biri olan teknik servis mevzuatında önemli bir adım atılıyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazların teknik servis hizmetlerini düzenleyen yönetmelikte; uygulamadan gelen tecrübe, sektörden gelen geri bildirimler ve saha ihtiyaçları doğrultusunda kapsamlı bir revizyon çalışması yürütüyor. Sektör paydaşı derneklerle birlikte hazırlanan taslak, değerlendirilmek üzere sektörün katkısına açıldı.
26/5/2023 tarihli ve 32202 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik", yürürlüğe girmesinin ardından sahadan gelen ihtiyaçlar doğrultusunda gözden geçiriliyor.
Süreç Nasıl İlerliyor?
Revizyon, TİTCK'nın sektör paydaşı dernekler ile birlikte yürüttüğü katılımcı bir çalışma olarak ilerliyor. Trabzon'da gerçekleştirilen Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı'nda alınan karar doğrultusunda; yönetmeliğin uygulama usul ve esasları ile değişiklik önerilerinin kurum yetkilileriyle birlikte değerlendirileceği bir çevrim içi toplantı düzenlenecek.
Toplantı öncesinde paydaşların değerlendirme yapabilmesi amacıyla, değişiklik maddelerini içeren karşılaştırma cetveli (mevcut metin / taslak metin ve gerekçeler) sektörle paylaşıldı.
Revizyonda Öne Çıkan Başlıklar
Taslak çalışmasında öne çıkan başlıklar şöyle:
Yükümlülüklerin netleştirilmesi: Teknik servisler ile sağlık hizmet sunucularının yükümlülüklerinin daha açık ve uygulanabilir biçimde yeniden düzenlenmesi.
Süreçlerin sadeleştirilmesi: Başvuru, değerlendirme ve yetkilendirme süreçlerinin etkinleştirilmesi; başvuru süreçlerinin sadeleştirilerek idari yükün azaltılması.
Cihaz gruplarına göre şartlar: Cihaz gruplarının teknoloji ve teknik özelliklerine göre aranacak şartların yeniden belirlenmesi.
Personel nitelikleri: Teknik personelin mezuniyet ve yetkinlik kriterlerinin güncellenerek hizmet kalitesinin yükseltilmesi.
Yenileştirilmiş cihazlar: Belirli işlemlerden geçirilerek yeniden kullanıma sunulan tıbbi cihazlara ilişkin güvenli ve izlenebilir düzenlemeler getirilmesi.
Hukuki dayanağın güçlendirilmesi: Yönetmeliğin hukuki dayanağının güçlendirilmesi ve sağlık mevzuatıyla uyumun sağlanması.
Karşılaştırma Cetvelini İndirin
Değişiklik maddelerini mevcut metin, taslak metin ve gerekçeleriyle bir arada gösteren karşılaştırma cetvelini Word belgesi olarak aşağıdan indirebilir; önerilerinizi doğrudan belge üzerinde düzenleyerek iletebilirsiniz:
Sürece katkı sunmak isteyen paydaşlar, önerilerini aşağıdaki biçimde iletebilir:
Mevcut madde metni: …
Önerilen revize/değişiklik metni: …
Görüş ve öneriler 15 Ağustos 2026 tarihine kadar biyoted@gmail.com adresine gönderilebilir.
Değerlendirme
Sektör temsilcilerinin katkı ve katılımıyla yürütülen çalışmanın; teknik servis hizmetlerinin daha etkin, güvenli, izlenebilir ve sürdürülebilir bir yapıya kavuşturulmasına katkı sağlaması hedefleniyor.
26/5/2023 tarihli ve 32202 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik". Revizyon, TİTCK'nin sektör paydaşı derneklerle birlikte yürüttüğü katılımcı bir çalışma olarak ilerliyor.
Revizyonda hangi başlıklar öne çıkıyor?
Teknik servisler ile sağlık hizmet sunucularının yükümlülüklerinin netleştirilmesi; başvuru, değerlendirme ve yetkilendirme süreçlerinin sadeleştirilmesi; cihaz gruplarının teknolojisine göre aranacak şartların yeniden belirlenmesi; teknik personelin mezuniyet ve yetkinlik kriterlerinin güncellenmesi; yenileştirilmiş cihazlara ilişkin izlenebilir düzenlemeler; yönetmeliğin hukuki dayanağının güçlendirilmesi.
Sürece nasıl katkı sunabilirim?
Değişiklik maddelerini mevcut metin, taslak metin ve gerekçeleriyle gösteren karşılaştırma cetveli sektörle paylaşıldı. Öneriler doğrudan bu belge üzerinde düzenlenerek 15 Ağustos 2026 tarihine kadar biyoted@gmail.com adresine iletilebiliyor.