Zimmer Biomet, Rosa Robotik Omuz Sistemi İçin Genişletilmiş FDA Onayı Aldı

Cerrahi Robotik · BiyoBoard Editör · · 3 dk okuma

Kaynak: MassDevice

Ortopedik tıbbi cihaz devi Zimmer Biomet (NYSE: ZBH), Rosa Shoulder (Omuz) Sistemi'nin gelişmiş versiyonu için FDA 510(k) onayı aldığını duyurdu. İlk FDA onayını 2024 yılında alan Rosa Shoulder sistemi, cerrahlara bilinçli karar alma kapasitesi ve optimal sonuçlar için hassas yerleştirme imkânı sunmayı hedefliyor.

Rosa Shoulder Sistemi Nedir?

Rosa Shoulder, omuz cerrahisinde robot destekli bir platform olarak öne çıkıyor. Zimmer Biomet'e göre sistem, humerus başı rezeksiyonunu yeniden üretebilen ve enstrümanların insizyonlara yerleştirilmesini kolaylaştıran sayılı sistemlerden biri. Özellikle dikkat çeken özelliği ise prosedürler sırasında glenoid merkezine pin gerektirmemesi.

Güncellenmiş Sistemdeki Yenilikler

Warsaw, Indiana merkezli Zimmer Biomet, Rosa Shoulder'daki geliştirmelerin şunları içerdiğini açıkladı:

Sistem, hasta anatomisini dijital araçlarla haritalandırarak bulguların çapraz doğrulamasını yapıyor ve manuel tahmine olan bağımlılığı azaltıyor.

ZBEdge Ortopedik Zeka Platformu Entegrasyonu

Güncellenmiş Rosa Shoulder, Zimmer Biomet'in ZBEdge ortopedik zeka platformu ile entegre edildi. ZBEdge, cerrahların veri kullanmasına, planlama yapmasına, ameliyat gerçekleştirmesine ve bakım sürecini izlemesine yardımcı oluyor. Platform, dijital, robotik ve implant teknolojilerini bir araya getirerek bakım sürecinin tamamı boyunca objektif veri topluyor ve bu verileri içgörülere dönüştürmeyi amaçlıyor.

mymobility ile Bağlantı

Rosa Shoulder ayrıca mymobility bakım yönetim platformuna da bağlanabiliyor. Bu entegrasyon, ameliyat öncesi, ameliyat sırası ve ameliyat sonrası verileri bir araya getirerek cerrahların reaktif ve anlık kararlardan veri destekli kararlara geçiş yapmasını sağlıyor.

Cerrahların Geri Bildirimleri Temel Alındı

Zimmer Biomet'in Spor Hekimliği, Ekstremite, Travma, Kraniyomaksillofasiyal ve Torasik bölümü küresel başkanı Brian Hatcher, şu açıklamayı yaptı:

"Bu güncellenmiş teknolojinin temeli, gerçek dünya cerrah içgörülerine dayanıyor. Önde gelen omuz cerrahlarıyla yakın iş birliği içinde çalıştık; ameliyathanedeki deneyimlerini dinleyerek kritik anlarda tam olarak neye ihtiyaç duyduklarını anladık: görünürlük, hassasiyet, verimlilik ve esneklik. Sonuç olarak bu içgörüler, cerrah esnekliğini destekleyen — hem cerrahların hem de hastaların ihtiyaçlarını inovasyonlarımızın merkezine koyan — gelişmiş bir omuz sistemine dönüştü."

Sonuç

Bu gelişme, robotik cerrahinin omuz artroplastisi alanındaki ilerlemesini bir kez daha gözler önüne seriyor. Zimmer Biomet'in Rosa platformu, ortopedik cerrahide dijital dönüşümün ve kişiselleştirilmiş hasta bakımının önemli bir temsilcisi olmaya devam ediyor.

Sık Sorulan Sorular

Sistem cerraha ne sağlamayı hedefliyor?
Zimmer Biomet'e göre sistem, cerrahlara bilinçli karar alma kapasitesi ve optimal sonuçlar için hassas yerleştirme imkânı sunmayı hedefliyor. Hasta anatomisini dijital araçlarla haritalandırarak bulguların çapraz doğrulamasını yapıyor ve manuel tahmine olan bağımlılığı azaltıyor.
Güncellenen sistemde neler değişti?
Geliştirilmiş robotik destekli glenoid reaming (oyma) kapasitesi, iyileştirilmiş humerus rezeksiyon yetenekleri, anatomik ve ters (reverse) teknikler için robotik total omuz artroplastisi desteği ile cerrahi planlamayı ve ameliyat sırasındaki uygulamayı destekleme kapasitesi. Sistem ilk FDA onayını 2024'te almıştı.
Sistemi diğer robotik platformlardan ayıran ne?
Zimmer Biomet'e göre sistem, humerus başı rezeksiyonunu yeniden üretebilen ve enstrümanların insizyonlara yerleştirilmesini kolaylaştıran sayılı sistemlerden biri. Öne çıkan özelliği, prosedürler sırasında glenoid merkezine pin gerektirmemesi. Sistem ayrıca ZBEdge ortopedik zekâ platformu ve mymobility bakım yönetim platformuyla entegre çalışıyor.

Etiketler: Yapay Zeka, FDA Onaylı, Robotik Tıp, Cerrahi Robot, FDA Onayı