FDA, Omurilik Zedelenmesi İçin Yeni Cihazın Evde Kullanımına Onay Verdi

Onward Medical, omurilik yaralanmalarında el ve kol fonksiyonlarını artırmaya yönelik geliştirdiği ARC-EX adlı spinal kord stimülasyon sisteminin, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından evde kullanım için onaylandığını duyurdu. Böylece cihaz hem kliniklerde hem de hastaların kendi ev ortamlarında kullanılabilir hale geldi.

ARC-EX, omuriliğe cilt üzerinden verilen elektriksel uyarılarla el gücünü, üst ekstremite hissiyatını ve fonksiyonelliği artırmayı hedefleyen, non-invaziv (cerrahi gerektirmeyen) bir teknoloji olarak öne çıkıyor. Sistem, yetişkin ve “tam olmayan” omurilik yaralanması bulunan bireyler tarafından tek başına veya bir bakım veren yardımıyla kullanılabiliyor.

Onayın arkasında güçlü klinik veriler bulunuyor. Nature Medicine’da yayımlanan sonuçlara göre, tedaviye katılan bireylerin %90’ı güç veya fonksiyon artışı, %87’si yaşam kalitesinde iyileşme bildirdi. Ayrıca duyusal artış, kas spazmlarında azalma ve uyku kalitesinde iyileşme gibi ek faydalar da rapor edildi.

ABD’de bir yıldan kısa sürede pazara çıkan ARC-EX sistemi, bugün 60’tan fazla klinikte erişilebilir durumda.