Medtronic, cerrahi robot teknolojisindeki en önemli adımlarından birini atarak Hugo cerrahi robotu için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Onay kapsamı ilk etapta ürolojik ameliyatları içeriyor ve özellikle prostat operasyonları gibi sık uygulanan prosedürlerde kullanılacak.

Şirket, ABD’deki bu ilk yetkinin ardından Hugo’nun kullanım alanlarını zamanla genel cerrahi ve jinekoloji gibi diğer branşlara da genişletmeyi planlıyor. Medtronic’in Robotik Cerrahi Teknolojileri Genel Müdürü Rajit Kamal, onayın “hastaneler için yeni bir seçenek” sunduğunu belirterek, robotik cerrahi pazarında rekabetin artacağını vurguladı.

FDA onayıyla birlikte Medtronic, ABD’de yumuşak doku cerrahisinde yeni bir robotik sistem sunan ilk büyük şirket oldu. Pazarın uzun süredir tek hakimi konumundaki Intuitive Surgical’ın Da Vinci sistemi böylece güçlü bir rakip kazanmış oldu. Johnson & Johnson’ın ise kendi sistemi Ottava için 2026’da FDA başvurusu yapması bekleniyor.

Hugo, 2021’den bu yana Avrupa CE belgesine sahip ve şu anda 30’dan fazla ülkede kullanılıyor. Medtronic, robotla yapılan ameliyat sayılarının dünya genelinde hızla arttığını, çift haneli büyümenin sürdüğünü belirtiyor. Analistler, Hugo’nun yeni endikasyonlar aldıkça pazar payını artıracağını öngörüyor.

Şirket CEO’su Geoff Martha, Hugo’nun küresel yaygınlığının Medtronic’in tıbbi cihaz portföyüne yeniden ivme kazandıracağını ifade etmişti. Modüler tasarım, açık konsol yapısı ve dijital teknolojiler Hugo’nun öne çıkan teknik özellikleri arasında.

Medtronic’in ABD lansmanına ilişkin net bir tarih vermediği belirtilirken, uzmanlar ilk dönemde “kontrollü ve kademeli bir piyasaya giriş” bekliyor. Hugo’nun jinekoloji alanındaki ABD klinik çalışmaları devam ederken, robotun fıtık onarımı çalışmasından da olumlu sonuçlar gelmiş durumda.

Yeni onay, robotik cerrahide rekabeti artırması ve hastanelere daha geniş teknoloji seçenekleri sunması açısından dikkat çekiyor.