Kalite ve Siber Güvenlik

Kalite ve Siber Güvenlik kategorisindeki yazılar — biyomedikal ve tıbbi cihaz dünyasından haberler, mevzuat ve analizler.

Yazılar

• ISO 13485 Süreçlerini Dijitalleştirmek: Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin KYS Yazılımı Neden Önemli? — Tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi yönetmek artık yalnızca prosedürleri ve formları oluşturmakla sınırlı değil. Bu nedenle ISO 13485 ile çalışan tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetim sistemi, bi…
• Hastanelere Yönelik Fidye Yazılımı Saldırıları: Siber Güvenlikte Önleyici Testlerin Önemi — Kanada'nın Winnipeg kentindeki Health Sciences Centre, fidye yazılımı saldırısından etkilendi; kapı erişimi ve iklimlendirme gibi tesis sistemlerinde sorunlar yaşandı. Olay, siber saldırıların yaln…
• Hardware ve Software Siber Güvenlik Testleri Neden Artık Tıbbi Cihazların Vazgeçilmez Bir Parçası? — Blog Serisi 2: Tıbbi cihazlarda donanım ve yazılım siber güvenlik testlerinin kapsamı, kimler için gerekli olduğu, üreticilere ve hastanelere sağladığı avantajlar.
• Tıbbi Cihazlarda Yeni Dönem: Artık Sadece Güvenli Çalışması Yetmiyor, Siber Olarak da Güvenli Olmalı — Tıbbi cihaz güvenliğinde elektriksel ve fonksiyonel güvenliğin yanı sıra siber güvenliğin de yasal bir gereklilik haline geldiği yeni dönem, donanım/yazılım testleri ve MDR gereksinimleri.