Blog
Biyomedikal ve tıbbi cihaz dünyasından güncel haberler, mevzuat gelişmeleri ve sektörel analizler.
Kategoriler
Yazılar
- İVEK, Tıbbi Cihaz Sektör Raporu İçin Sahadan Görüş Topluyor — İVEK Tıbbi Cihaz ve Teknolojileri Komisyonu, hazırlanan sektör raporu için sahadan görüş topluyor. Formda yalnızca e-posta zorunlu; bakım ve kalibrasyondan kamu ihalelerine, MDR uyumundan insan kay…
- ISO 13485 Süreçlerini Dijitalleştirmek: Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin KYS Yazılımı Neden Önemli? — Tıbbi cihaz üretiminde kaliteyi yönetmek artık yalnızca prosedürleri ve formları oluşturmakla sınırlı değil. Bu nedenle ISO 13485 ile çalışan tıbbi cihaz üreticileri için kalite yönetim sistemi, bi…
- Özel Hastanelerin Denetiminde Dikkat Edilmesi Gereken Hususlar ve Denetimlerde Karşılaşılan Sorunlar — Hastanenin dosya üzerinde mevzuata uygun görünmesi ile fiilen mevzuata uygun hizmet sunması arasında farklılık bulunabileceğinden, belge, kayıt, fiziki durum, personel uygulaması ve hasta bakım sür…
- BioExpo 2026: Klinik Mühendislik ve Hastane Teknik Ekipleri İçin Fuar Rehberi — BioExpo 2026, 14-16 Ekim'de İstanbul Lütfi Kırdar'da yapılıyor. Fuar kendini "yaşam bilimleri platformu" olarak tanımlıyor; doğrudan bir tıbbi cihaz fuarı değil. Peki dört salonun hangisi biyomedik…
- Kalibrasyon Kuruluşlarına Kapasite Hesabı Şartı: TİTCK Taslağı Görüşe Açıldı — TİTCK, tıbbi cihaz test, kontrol ve kalibrasyon kuruluşlarının hizmet kapasitesini formülle ölçecek kılavuz taslağını yedi derneğin görüşüne açtı. Taslağa göre bir kuruluş, ancak hem referans cihaz…
- Tıbbi Cihaz Test ve Kalibrasyonlarında TÜRKAK Akreditasyonu ve TİTCK Ruhsat Yetkisi Hk. — İlgili süreç üzerine hazırlanan bazı teknik şartnamelerde, hem TİTCK yetkisi hem de bu yetkinin kapsamıyla uyumlu TÜRKAK akreditasyonunun birlikte talep edildiği görülmektedir. Bu durum hizmeti tem…
- Medikal Metrolojide Bir İlke İmza Atmanın Gururunu Yaşıyoruz — Netes Mühendislik, Ankara'daki yeni kalibrasyon laboratuvarını hayata geçirdi. Firma, biyomedikal kalibratör kalibrasyonunda Türkiye'nin ilk ve tek akredite laboratuvarı olduğunu duyurdu. Akreditas…
- 3. Ulusal Biyomedikal Kongresi'nde Kurslar 7 Salonda: Katılım Kongre Kaydına Dahil — BİYOTED'in düzenlediği 3. Ulusal Biyomedikal Kongresi 5–8 Kasım 2026'da Antalya Kremlin Palace Otel'de yapılacak. Kurslar 7 ayrı salonda gerçekleştirilecek; kongreye kesin kayıt yaptıranlardan kurs…
- Avrasyamed Medikal, Üretim ile Küresel Pazarda Medione Markası ile Güçleniyor — 2012'den bu yana medikal sektörde faaliyet gösteren Avrasyamed Medikal, 2020'den itibaren üretici kimliğiyle de yer alıyor. Türkiye'nin ilk ve tek Otomatik Turnike Cihazı'nın yanı sıra medikal taşı…
- Medikal Lojistikte Güven, Uzmanlık ve Süreklilik -Sky Lojistik
- Kalibrasyon ve EGT (Elektriksel Güvenlik Testi) — Kalibrasyon ve elektriksel güvenlik testi, amaç ve kapsam bakımından farklıdır; biri diğerinin yerine geçmez. Sektörde en sık yapılan hata ise "cihazın kalibrasyonu yapılmışsa elektriksel olarak da…
- Biyomedikalde Dijitalleşme — Laboratuvar sonuçlarıyla başlayan dijitalleşme, bugün hastanın hastaneye adım attığı andan çıkışına kadar her şeyi kayıt altına alan bir yapıya dönüştü. Peki bu süreç biyomedikal departmanlarının r…