Blog

Biyomedikal ve tıbbi cihaz dünyasından güncel haberler, mevzuat gelişmeleri ve sektörel analizler.

Yazılar

• Avrasyamed Medikal, Üretim ile Küresel Pazarda Medione Markası ile Güçleniyor — 2012'den bu yana medikal sektörde faaliyet gösteren Avrasyamed Medikal, 2020'den itibaren üretici kimliğiyle de yer alıyor. Türkiye'nin ilk ve tek Otomatik Turnike Cihazı'nın yanı sıra medikal taşı…
• Medikal Lojistikte Güven, Uzmanlık ve Süreklilik -Sky Lojistik
• Hastanelere Yönelik Fidye Yazılımı Saldırıları: Siber Güvenlikte Önleyici Testlerin Önemi — Kanada'nın Winnipeg kentindeki Health Sciences Centre, fidye yazılımı saldırısından etkilendi; kapı erişimi ve iklimlendirme gibi tesis sistemlerinde sorunlar yaşandı. Olay, siber saldırıların yaln…
• Kalibrasyon ve EGT (Elektriksel Güvenlik Testi) — Kalibrasyon ve elektriksel güvenlik testi, amaç ve kapsam bakımından farklıdır; biri diğerinin yerine geçmez. Sektörde en sık yapılan hata ise "cihazın kalibrasyonu yapılmışsa elektriksel olarak da…
• Biyomedikalde Dijitalleşme — Laboratuvar sonuçlarıyla başlayan dijitalleşme, bugün hastanın hastaneye adım attığı andan çıkışına kadar her şeyi kayıt altına alan bir yapıya dönüştü. Peki bu süreç biyomedikal departmanlarının r…
• Biyomedikal İnovasyon Konsorsiyumu (MDIC) Modeli: Tıbbi Cihaz Regülasyonlarında Küresel Dönüşüm ve Türkiye İçin Stratejik Çıkarımlar — ABD'de FDA öncülüğünde kurulan MDIC modeli, regülatif bilimi kökünden değiştiren bir kamu-özel sektör ortaklığı. Almanya, Brezilya ve Malezya'daki benzer yaklaşımlar ile Türkiye-Malezya ekseninde k…
• EUDAMED Artık Zorunlu: Türkiye'deki Tıbbi Cihaz Firmaları İçin Ne Değişti? — Avrupa Birliği'nin tıbbi cihaz veri tabanı EUDAMED'in ilk dört modülü 28 Mayıs 2026'dan bu yana zorunlu. Türkiye'de yerleşik firmalar EUDAMED'e doğrudan kayıt olabiliyor ve başvuruları TİTCK doğrul…
• Klinik Mühendislikte Stokastik Arıza Modellemeleri ve Servis Optimizasyonu: MTBF ve MTTR Analizi — Tıbbi cihaz envanterinin yönetimi geleneksel olarak reaktif servis modeline dayanır. Oysa modern klinik mühendislik, arızaları rastgele sürprizler değil; MTBF, MTTR ve Weibull dağılımı gibi stokast…
• Tıbbi Cihaz Reklam ve Tanıtım Uygulamaları Masaya Yatırılıyor: Sektör ve TİTCK Saha Uygulamalarını Değerlendirecek — Trabzon Tıbbi Cihaz Sektör Toplantısı'nın ardından ortaya çıkan ihtiyaç doğrultusunda, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği'nin reklam ve tanıtım saha uygulamaları, TİTCK yetkilileriyle…
• Teknik Servis Yönetmeliği Sektörle Birlikte Yenileniyor: TİTCK ve Paydaş Dernekler Revizyon Sürecini Başlattı — Sağlık hizmetlerinde kullanılan tıbbi cihazların teknik servis hizmetlerini düzenleyen yönetmelik, saha ihtiyaçları doğrultusunda revize ediliyor. TİTCK, sektör paydaşı derneklerle hazırlanan tasla…
• Biyomedikal Mühendislik ve Tıbbi Cihaz Planlama Daireleri Birleşti: Tıbbi Cihaz Hizmetleri Daire Başkanlığı Kuruldu — Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nün yeni teşkilat yapısında, Biyomedikal Mühendislik Hizmetleri Daire Başkanlığı ile Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Hizmet Alımları Planlama Daire Başkanlığı birleştirilerek …
• Sağlık Bakanlığı'ndan Yeni Yönerge: Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü'nün 17 Daire Başkanlığı ve Görevleri Belirlendi — Sağlık Bakanlığı, Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü Daire Başkanlıkları ve Görevleri Hakkında Yönerge'yi yürürlüğe koydu. 17 daire başkanlığının görev ve yetkilerini yeniden düzenleyen yönergede, bi…